8月26日上午，新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)，將于2019年12月1日起施行。修訂草案有關(guān)假藥劣藥條款指出，進(jìn)口國(guó)內(nèi)未批的境外合法新藥不再按假藥論處；對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。（相關(guān)報(bào)道見(jiàn)A8版）

　　藥品的質(zhì)量事關(guān)公眾的切身利益，事關(guān)患者的身體健康乃至性命，故對(duì)藥品行業(yè)實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，以最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)衡量藥品質(zhì)量是保障公眾用藥安全的應(yīng)有之義。但同時(shí)，部分患者因自身疾病所需，購(gòu)買(mǎi)未批準(zhǔn)的境外合法新藥在現(xiàn)實(shí)中時(shí)有發(fā)生，而在特殊背景下，對(duì)此予以默許則凸顯出以人為本的人性化理念。

　　藥品質(zhì)量茲事體大，使用到假藥或劣藥的話(huà)，不僅嚴(yán)重傷害患者的身體健康，甚至延誤正規(guī)治療，引發(fā)更惡劣的后果。從這方面來(lái)講，以嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定假藥、劣藥，從嚴(yán)打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥行為既事關(guān)公眾健康，又關(guān)乎監(jiān)管部門(mén)的公信。譬如，將變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品視為假藥就體現(xiàn)從嚴(yán)治藥。

　　應(yīng)認(rèn)識(shí)到，境外的合法藥品顯然并不是傳統(tǒng)意義上的假藥。這些境外藥品顯然通過(guò)了臨床實(shí)驗(yàn)，取得了境外相關(guān)醫(yī)療監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)，在特定國(guó)家和地區(qū)屬于合法藥品，即真藥。現(xiàn)行的藥品管理法之所以將其視為假藥，關(guān)鍵在于我國(guó)實(shí)行藥品審批制，任何藥品要想在國(guó)內(nèi)上市，必須取得有關(guān)部門(mén)的審批。同時(shí)，在境外合法上市的藥品，可能未必適應(yīng)我國(guó)患者的身體狀況，未必符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未必安全有效，如果單純地進(jìn)口使用，反而會(huì)帶來(lái)其他損害。因而，將必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品按假藥對(duì)待存在一定合理性。

　　但現(xiàn)實(shí)往往紛繁復(fù)雜，未經(jīng)批準(zhǔn)的境外合法新藥極有可能治愈國(guó)內(nèi)一些患者的重癥，特別是一些罹患疑難雜癥的患者，早已花光了積蓄，國(guó)內(nèi)的藥品和醫(yī)療技術(shù)又難以有效治療。此時(shí)，任何新藥或特效藥都可能燃起重生的希望，進(jìn)口少量國(guó)內(nèi)未批準(zhǔn)的境外合法新藥就像一根救命稻草。在此背景下，如果依然按銷(xiāo)售假藥對(duì)其嚴(yán)厲處理，就顯得不近人情，甚至有些苛刻，更不可能取得良好的執(zhí)法效果。

　　治病救人在任何時(shí)代都是第一位的大事，如果境外的合法新藥能夠治療相關(guān)疾病，就不該一味地將國(guó)內(nèi)的患者拒之門(mén)外，否則就有些強(qiáng)人所難。甚至可以說(shuō)，國(guó)內(nèi)的患者在一定程度上充當(dāng)了境外新藥的“臨床實(shí)驗(yàn)者”，此時(shí)，再對(duì)其嚴(yán)肅追責(zé)顯然非常不近人情，也違背了立法本意。實(shí)際上，陸勇案、聊城假藥案的從輕處理，就凸顯出這一趨勢(shì)。

　　縱觀新修訂的藥品管理法，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰；沒(méi)有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。這樣的規(guī)定顯然是默許患者少量進(jìn)口未經(jīng)批準(zhǔn)的境外合法藥品，即在情節(jié)較輕，沒(méi)有造成嚴(yán)重后果的情況下，其行為可以得到豁免。該規(guī)定顯然讓特殊患者重新燃起了希望，客觀上也可倒逼國(guó)內(nèi)有關(guān)企業(yè)加快藥品研發(fā)或進(jìn)口審批進(jìn)度。可以說(shuō)，這也是新時(shí)期以人為本，科學(xué)立法的典型體現(xiàn)，值得點(diǎn)贊。