人民來論:“劑量靠猜、分藥靠掰” 兒童用藥咋脫困
兒童用藥事關(guān)兒童身體健康,關(guān)系著億萬家庭的福祉。我國兒童人群基數(shù)大,第七次全國人口普查顯示,0—14歲人口為25338萬人,占總?cè)丝诒壤_(dá)17.95%,比2010年上升1.35個(gè)百分點(diǎn)。隨著三孩政策的實(shí)施,我國兒童數(shù)量將不斷增加,保障兒童用藥安全的重要性和緊迫性將進(jìn)一步凸顯。
兒童不是小大人,也不是成年人的縮小版。相較成年人,兒童的免疫系統(tǒng)尚未完善,患病率、就診率、用藥率比成人高。一方面,兒童各項(xiàng)身體機(jī)能仍處在發(fā)育過程中,肝腎功能對藥物的代謝能力和不良反應(yīng)耐受性與成年人存在明顯差異。另一方面,受限于兒童的咀嚼、吞咽能力,兒童用藥有其特殊性,常規(guī)的成人用藥并不適合直接應(yīng)用于兒童。正因如此,兒童用藥不能照搬成人藥物的使用方法,也不是成人用藥的簡單折算或換算,這樣的觀點(diǎn)已逐漸成為人們的共識。
對成人來說,服藥劑量會(huì)在說明書上清晰標(biāo)注。然而,大量常用藥說明書并沒有明確注明兒童用量。有的說明書提示“小兒減半”,但“小兒”的界定本就很寬泛,3歲和10歲差別巨大,是否都是一半?有的說明書告知“兒童酌減”,可究竟該減多少,著實(shí)讓一些家長犯難。藥品使用說明書“說而不明”,用藥指南、標(biāo)準(zhǔn)缺乏,可能導(dǎo)致超說明書用藥、經(jīng)驗(yàn)性用藥,一定程度上加劇了兒童用藥的安全隱患。今年以來,國內(nèi)8種藥品說明書增補(bǔ)了兒童用藥信息,給有相關(guān)用藥需求的孩子和家庭帶去了實(shí)實(shí)在在的便利。
兒童用藥與成人不同,兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)也存在一些特殊的掣肘因素。有藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為,兒童用藥研發(fā)耗時(shí)長,臨床研究風(fēng)險(xiǎn)高,處方工藝相對復(fù)雜,對原料輔料選擇及質(zhì)量控制要求高,從而導(dǎo)致生產(chǎn)成本高。事實(shí)上,兒童專用藥品短缺,確與兒童尚未發(fā)育成熟、疾病進(jìn)程具有自身特點(diǎn)等因素有關(guān),也受到兒童藥物開展臨床試驗(yàn)較難、收集數(shù)據(jù)難度大的影響。打通兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)的難點(diǎn)和堵點(diǎn),豐富兒童用藥的品種,增加專用藥和劑型的供應(yīng)量,才能從根本上解決“劑量靠猜、分藥靠掰”的困擾。
保障兒童用藥安全,還需凝聚多方合力,久久為功。從國家藥監(jiān)局不斷完善兒童用藥優(yōu)先審評審批政策,開通兒童用藥審評審批綠色通道,到兒科醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)與科研院所、企業(yè)加強(qiáng)合作,加快形成“產(chǎn)學(xué)研用”的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)體系,再到藥企根據(jù)不同年齡段的孩子來設(shè)計(jì)劑型、包裝和給藥器具,一系列舉措有力緩解了兒童藥品短缺問題,為兒童安全用藥保駕護(hù)航。作為兒童的日常守護(hù)者,家長也應(yīng)當(dāng)提高兒童用藥安全意識,掌握科學(xué)的兒童用藥方法,從日常生活入手,降低或消除兒童用藥安全隱患。
兒童是國家的未來、民族的希望,兒童健康是全民健康的重要組成部分。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出,“實(shí)施健康兒童計(jì)劃,加強(qiáng)兒童早期發(fā)展,加強(qiáng)兒科建設(shè),加大兒童重點(diǎn)疾病防治力度”“保障兒童用藥”。不論是加強(qiáng)兒科建設(shè)、盡快補(bǔ)齊兒科醫(yī)療資源不足的短板,還是協(xié)同發(fā)力、確保兒童用藥安全,越織越密的保障網(wǎng)將托舉起億萬兒童的健康成長,助力健康中國建設(shè)。
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