好雨知時(shí)節(jié)，當(dāng)春乃發(fā)生。在我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新由小向大、由弱變強(qiáng)的關(guān)鍵時(shí)刻，工信部、發(fā)改委、科技部等九部門，于春節(jié)前夕聯(lián)合發(fā)布了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。既部署了加快醫(yī)藥科技創(chuàng)新的重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)工程，又提出了制度創(chuàng)新的多項(xiàng)具體措施，必將推動(dòng)處于發(fā)展關(guān)鍵期的醫(yī)藥創(chuàng)新更上層樓，邁入穩(wěn)健發(fā)展的歷史“快車道”。

醫(yī)藥工業(yè)的重要性不言而喻：它不僅是事關(guān)國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，還是護(hù)佑生命、建設(shè)健康中國(guó)的基礎(chǔ)性保障。鏖戰(zhàn)至今的新冠疫情防控，更讓人們深切體會(huì)到醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位和基礎(chǔ)保障功能。邁向全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程，隨著廣大人民群眾健康需求的日益增長(zhǎng)和人口老齡化不斷加速，加快推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展勢(shì)在必行。

回顧古今中外的醫(yī)藥發(fā)展史，不難得出這樣的結(jié)論：醫(yī)藥的生命在于創(chuàng)新。以抗癌藥為例：2015年以前，對(duì)于療效好、副作用小的國(guó)外抗癌新藥，普通百姓只能“望洋興嘆”。而自2015年以來，我國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的抗癌新藥——無論是傳統(tǒng)的化療藥還是新興的免疫抗腫瘤新藥PD-1，先后陸續(xù)上市，而且療效與國(guó)外的新藥相差無幾。

新藥研發(fā)能力的快速提升，不僅讓我國(guó)告別了抗癌藥“只進(jìn)不出”的歷史尷尬，而且使藥價(jià)大幅降低，造福廣大患者。由此可見，醫(yī)藥創(chuàng)新是真正的“利國(guó)利民”，善莫大焉！

當(dāng)然，雖然發(fā)展成績(jī)可喜，對(duì)以下三點(diǎn)我們也要有清醒的認(rèn)識(shí)。

第一，新藥研發(fā)大不易，周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投資大。一個(gè)新藥從臨床前研究到上市平均需要10年，最后只有不到8%的研發(fā)成果能從臨床I期轉(zhuǎn)化成藥品上市，平均下來一個(gè)新藥的投入超過100億元人民幣。可以說，新藥研發(fā)是“九死一生”的高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新，如果沒有能支持其持續(xù)研發(fā)的回報(bào)，就鮮有企業(yè)會(huì)繼續(xù)冒風(fēng)險(xiǎn)，最終受影響最大的，可能還是無藥可醫(yī)的廣大患者。

第二，醫(yī)藥是事關(guān)生命健康的特殊商品，從前期臨床試驗(yàn)到后期的上市使用，都是在政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管下進(jìn)行的。因此，制度創(chuàng)新尤為關(guān)鍵。創(chuàng)新是一個(gè)系統(tǒng)工程，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、政策鏈相互交織、相互支撐，改革只在一個(gè)環(huán)節(jié)或幾個(gè)環(huán)節(jié)搞是不夠的，必須全面部署，并堅(jiān)定不移推進(jìn)。科技創(chuàng)新、制度創(chuàng)新要協(xié)同發(fā)揮作用，兩個(gè)輪子一起轉(zhuǎn)。

第三，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)尚處在從無到有、由小到大的關(guān)鍵時(shí)期。與歐美國(guó)家歷史悠久、技術(shù)強(qiáng)大、資金雄厚的“百年老店”相比，我國(guó)近些年涌現(xiàn)的創(chuàng)新企業(yè)還是勢(shì)單力薄的“小弟弟”。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)藥原始創(chuàng)新的能力還很薄弱，面對(duì)新一輪技術(shù)革命風(fēng)起云涌和國(guó)際環(huán)境劇烈動(dòng)蕩的雙重挑戰(zhàn)，尚需加大研發(fā)、追趕前沿。

新近公布的《規(guī)劃》，對(duì)我國(guó)當(dāng)前的醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀準(zhǔn)確把脈，聚焦問題精準(zhǔn)發(fā)力，科技創(chuàng)新與制度創(chuàng)新雙管齊下，有望推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展轉(zhuǎn)型。

尤其可喜的是，除了部署科技創(chuàng)新的重點(diǎn)任務(wù)、重點(diǎn)工程，《規(guī)劃》針對(duì)當(dāng)前制約醫(yī)藥創(chuàng)新的政策堵點(diǎn)，專門提出“推動(dòng)創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療企業(yè)產(chǎn)業(yè)化與應(yīng)用”，并制定了有針對(duì)性的政策紅利—。為加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，《規(guī)劃》要求在完善審評(píng)審批上繼續(xù)深化改革；為促進(jìn)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用，《規(guī)劃》明確提出要穩(wěn)步提升醫(yī)保籌資水平，持續(xù)推進(jìn)儀表目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整和準(zhǔn)入談判，健全新藥價(jià)格形成機(jī)制等。《規(guī)劃》還專門提出圍繞規(guī)劃實(shí)施建立協(xié)調(diào)機(jī)制，形成政策合力，促進(jìn)規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)落實(shí)和醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展……

創(chuàng)新是個(gè)系統(tǒng)工程，醫(yī)藥創(chuàng)新尤其是環(huán)環(huán)相扣。為此，《規(guī)劃》編制部門增加了國(guó)家醫(yī)保局等三個(gè)新部門，并充實(shí)了相關(guān)工作任務(wù)，旨在切實(shí)增強(qiáng)制度創(chuàng)新的連貫性、系統(tǒng)性、協(xié)同性。

潮平兩岸闊，風(fēng)正一帆懸。隨著《規(guī)劃》的逐步落實(shí)，在科技創(chuàng)新和制度創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥創(chuàng)新的社會(huì)環(huán)境一定會(huì)不斷優(yōu)化完善，醫(yī)藥創(chuàng)新蓬勃發(fā)展的好勢(shì)頭一定能持續(xù)鞏固、不斷擴(kuò)大，推動(dòng)我國(guó)加快向創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變，為保障人民群眾生命健康，建設(shè)健康中國(guó)作出新的更大貢獻(xiàn)。       

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